摘要:在仿制药红利逐步收窄、创新药比拼管线厚度与商业化落地效率的行业大环境下,深耕医药产业数十年的齐鲁制药,
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出品|中访网
审核|李晓燕
在仿制药红利逐步收窄、创新药比拼管线厚度与商业化落地效率的行业大环境下,深耕医药产业数十年的齐鲁制药,在2026年7月接连抛出两大产业布局动作,一边自研眼科改良型新药冲刺上市申报,一边以重磅合作锁定肺癌靶向药商业化权益,一内一外双向布局,清晰勾勒出老牌工业药企转型升级的落地路径。即便两条赛道均面临同业激烈竞争,短期存在商业化磨合、产品差异化打造的现实压力,但整体布局依旧为企业中长期业绩打开了想象空间。
7月下旬,齐鲁制药两大业务动作接连落地。先是自研硫酸阿托品滴眼液QLM3004拿到CDE上市受理批文,正式冲刺儿童近视防控黄金赛道;时隔数日,企业与同源康医药达成深度绑定合作,以首付7亿元、整体交易上限27亿元的合作框架,拿下核心肺癌靶向药物艾多替尼在中国大陆的生产、开发与独家商业化权限。一周之内横跨眼科、抗肿瘤两大黄金赛道布局,并非短期投机式的热点追逐,而是齐鲁制药多年创新研发投入积累后的集中兑现。
回溯企业经营底色,齐鲁制药早已完成从仿制药龙头向创新药企的战略切换。2025年企业研发投入占营收比重接近15%,高额持续性研发投入,也让其跻身全球活跃度前25的制药企业阵营。不同于很多传统药企单一依靠自主研发管线缓慢爬坡,齐鲁制药采用“自研深耕+产品授权引进”双轮驱动模式,补齐管线短板、缩短新药上市周期,也是国内成熟药企转型的经典打法。
抗肿瘤赛道的重磅合作,是齐鲁商业化优势与Biotech临床成果的强强互补。本次合作标的艾多替尼属于差异化第三代EGFR靶向药物,依托氘代分子结构优化,在肺癌脑转移临床场景展现出亮眼治疗效果。2026年ASCO学术年会披露的临床数据显示,针对EGFR突变肺癌脑转移一线治疗,该药物颅内客观缓解率突破95%,相较进口标杆药物奥希替尼具备明确临床优势。当前这款新药已经进入优先审评通道,行业机构普遍预判2026年三季度有望获批上市,恰逢商业化布局的黄金窗口期。
对于手握全国成熟肿瘤学术推广、原料药规模化生产基地的齐鲁制药而言,刚好承接同源康的短板。同源康作为创新型生物企业,具备前端药物研发能力,但缺少量产产能、全国医院学术推广网络,双方协议做出清晰分工:同源康保留药品上市许可持有人资质,负责产品供货;齐鲁全权负责原料药工艺放大、规模化生产以及全国市场学术推广。三年合作周期框架下,借助齐鲁成熟的肿瘤药销售体系,新药获批后能够快速完成全国三甲医院覆盖,缩短市场导入周期。当然合作并非全无挑战,一方面高额里程碑付款对企业现金流形成阶段性考验,三年合作期限内,双方在市场推广成本分摊、渠道策略协同上需要持续磨合;同时原研药专利布局、同类国产三代EGFR靶向药同台竞争,都会对单品长期盈利空间形成约束。
如果说肿瘤管线是借助外部优质资产快速补强短板,那么眼科阿托品滴眼液,则是齐鲁自研管线厚积薄发的典型代表。国内儿童青少年近视防控刚需持续扩容,低浓度阿托品滴眼液是临床公认确定性最强的干预药物,此前市场长期由兴齐眼药独家产品主导,2025年该单品医院端销售额突破3亿元,2026年一季度依旧保持翻倍增长,赛道成长性毋庸置疑。
齐鲁这款QLM3004改良型新药并非仓促入局,前期落地覆盖57家医疗机构、近800名受试者的大型三期多中心临床试验,完成0.01%、0.02%、0.04%三浓度梯度临床验证,完整的临床数据为产品上市后的适应症分层使用、临床学术举证筑牢根基。依托企业已有的眼科生物类似药运营经验,此前齐鲁多款眼科黄斑病变治疗药物成功实现国产替代,搭建起眼科领域院内渠道基础,阿托品新品上市后能够实现渠道复用。但赛道竞争已然白热化,恒瑞医药、兆科眼科多款阿托品产品同步处于上市审评阶段,行业即将从独家垄断转向充分竞争,先发企业已经完成多规格产品矩阵、医患教育品牌沉淀,齐鲁想要突围,需要在产品临床差异化、定价策略、院外零售渠道布局上打出特色。
纵观齐鲁制药本轮双线布局,能够看出老牌药企转型的务实逻辑:不盲目追逐前沿冷门靶点,锚定临床刚需、市场规模明确的成熟赛道,用成熟商业化能力放大新药价值。多年仿制药时代积累的成本控制、原料药生产、全国渠道网络,是中小型创新药企难以复刻的核心壁垒,也是齐鲁承接自研新品、引进品种快速落地的底气。
客观来看,两条新赛道短期很难立刻形成规模利润贡献,肿瘤药大额合作支出、眼科赛道红海竞争,都是企业需要直面的经营考验,但放在企业长期转型维度,肿瘤管线补强核心抗肿瘤产品矩阵,眼科赛道开辟消费医疗新增长曲线,两条管线能够对冲传统仿制药集采带来的业绩波动。对于没有上市融资平台、依靠内生经营滚动发展的齐鲁制药,精准的管线布局、轻重结合的商业化模式,正在持续夯实企业经营韧性,为传统药企创新转型提供可参考的实践样本。