摘要：在国内生物医药创新浪潮中，抗菌肽赛道长期被视作抗感染领域的前沿方向，肩负着破解超级细菌、抗生素耐药难题的希望。
出品|中访网
审核|李晓燕
在国内生物医药创新浪潮中，抗菌肽赛道长期被视作抗感染领域的前沿方向，肩负着破解超级细菌、抗生素耐药难题的希望。近期，江苏普莱医药再度向港交所递交招股材料，冲刺港股18A生物科技板块。相比半年前首次递表，本次申报最大的变化，是公司核心原创新药完成获批，从管线研发阶段正式迈入商业化元年。手握国内首款上市抗菌肽FIC药物，普莱医药站在了技术成果转化的关键节点，而本次IPO，正是为创新成果落地筹措粮草。
回溯企业发展脉络，普莱医药的研发根基，始于二十年前对新型抗菌肽药物的探索。企业由加拿大籍华人陈育新创办，团队深耕抗感染领域多年，持续聚焦抗菌肽这一前沿技术赛道。不同于传统抗生素的抑菌逻辑，抗菌肽依托差异化的细胞膜作用机理，能够针对多重耐药致病菌发挥药效，被行业视为应对抗生素耐药危机的重要候选方向。经过多年持续攻坚，公司核心产品PL-5培来加南喷雾剂在2026年6月拿到国家药监局上市批文，商品名普亦克，用于烧烫伤创面继发感染治疗。
这一审批结果，具备行业里程碑意义。PL-5不仅是国内首款成功商业化的抗菌肽创新药，也是全球首个获批的加纳类FIC新药。传统抗生素使用多年后，大量致病菌产生耐药性，鲍曼不动杆菌等超级细菌临床可选药物日益紧缺，烧烫伤创面、糖尿病足感染等场景，临床存在巨大未被满足的治疗需求。这款新药的上市，填补了国内抗菌肽治疗药物的市场空白，为临床医生提供全新的抗感染治疗方案。
从产品潜力来看，PL-5当前获批适应症为一度、浅二度烧烫伤创面继发感染，而更具想象空间的糖尿病足感染适应症，正在美国推进II期临床试验，预计2028年第三季度完成。全球糖尿病患病人数庞大，糖尿病足溃疡极易合并细菌感染，创面迁延难愈，截肢风险高，传统抗感染方案局限性明显。一旦该海外临床取得积极结果，将进一步拓宽这款FIC药物的应用边界。
除王牌产品PL-5外，普莱医药依托自主搭建的抗菌肽技术平台，持续向外拓展研发管线，布局覆盖抗感染、代谢疾病、肿瘤、自身免疫疾病等多个治疗方向，多款候选药物处在临床前开发阶段。同时公司配套少量日用护理类外用产品，可实现抗细菌、抗真菌、蚊虫叮咬舒缓等作用，该板块体量不大，属于非核心业务，可在创新药商业化前期，带来少量持续性营收。
生物医药创新本身属于高投入、长周期行业，尤其18A未盈利生物科技企业，在新药上市前，几乎没有药品销售收入，需要持续投入巨额资金用于药理研究、临床试验、生产搭建与市场培育。普莱医药过往营收主要来自日化护品，体量偏小，2024至2026上半年，企业营收规模有限，阶段性亏损是创新药企的常态，资金消耗集中在管线研发投入。
在招股测算中，公司基于当前资金储备，对现金跑道进行了审慎评估。在现有资金与未动用银行融资基础上，按照当前消耗水平测算可维持一定周期；倘若本次IPO顺利完成募资，资金储备将得到显著补强，能够支撑PL-5市场推广、海外临床试验推进以及后续候选药物研发落地。对创新药企而言，资本市场的融资支持，是保障创新管线持续推进的重要基础。
放眼全球医药产业，抗生素耐药已经成为全球性公共卫生议题，各国监管机构与医疗机构都在寻找新型抗感染疗法。抗菌肽药物凭借独特杀菌机制，不会轻易诱导细菌产生耐药，长期赛道价值被行业持续看好。普莱医药率先实现抗菌肽创新药落地，率先完成从实验室到产业化的跨越，搭建起完整的分子设计、制剂开发体系。即便核心化合物专利临近到期，企业也通过多项制剂专利构筑起知识产权保护体系，持续守护产品商业化成果。
站在行业层面，国内创新药行业已经从单纯追求管线数量，转向重视临床价值与商业化落地能力。过去很多Biotech企业，管线丰富却迟迟没有产品落地；而普莱医药本次二次递表，核心亮点就是已经拥有获批上市的原创新药，具备实体化商业化基础，不再是单纯依靠临床阶段管线讲故事。新药获批，意味着生产、质量控制体系完成监管验证，团队也将搭建药品销售、学术推广团队，把科研成果传递到临床一线。
当然，任何前沿创新药的产业化之路，都不会一路坦途，行业客观挑战同样不容忽视。作为全新品类药物，抗菌肽对于国内临床医生而言还相对陌生，市场教育、临床认知培育、医保准入推进，都需要较长时间。创面抗感染赛道竞品众多，传统抗生素、创面敷料瓜分现有市场，PL-5能否快速打开市场，仍有待商业化数据验证。
财务层面，和很多采用优先股融资的18A企业相似，公司存在股权赎回负债，这类负债是生物医药企业早期融资常见的财务安排。若本次上市顺利完成，相关负债有望转为权益，优化资产负债结构；如果上市进程不及预期，则会带来潜在兑付压力。同时，跨境临床数据相关海外政策存在不确定性，海外临床试验推进过程中，需要持续跟踪境外监管政策变化。知识产权方面，核心化合物专利到期后，未来还需要持续依靠制剂专利、工艺壁垒抵御潜在仿制药竞争。
整体来看，普莱医药二次递交港股上市申请，是企业发展进程中关键的一步。核心产品PL-5的成功获批，证明其抗菌肽技术平台具备转化能力，实现国内抗菌肽创新药从零到一的突破，为国内抗感染新药研发开辟了全新路径。资本市场的融资助力，将为这款全球FIC新药的市场推广、海外临床研究以及后续管线研发注入动能。
抗生素耐药的公共卫生难题长期存在，市场对于全新抗感染药物的需求真实且迫切。普莱医药已经完成最艰难的新药研发与申报环节，接下来，将进入商业化能力的大考。这款国内首个上市抗菌肽创新药，究竟能在临床释放多大价值，普莱医药能否依托自主技术平台持续输出更多新药，资本市场和医药行业都在拭目以待。
