摘要：纳鲁索拜单抗注射液获批上市、司美格鲁肽注射液获临床试验批准、新诺威增资巨石生物。从八月底至今，短短十余天的时间里，老牌制药公司石药集团就传出好几则重磅利好，但奇怪的是，石药集团的股价却跟它的中报一样平淡如水，这究竟是为什么呢？
纳鲁索拜单抗注射液获批上市、司美格鲁肽注射液获临床试验批准、新诺威增资巨石生物。从八月底至今，短短十余天的时间里，老牌制药公司石药集团就传出好几则重磅利好，但奇怪的是，石药集团的股价却跟它的中报一样平淡如水，这究竟是为什么呢？
中报显示，截至2023年6月30日，石药集团收入160.8亿元，较2022年同期增长3.0%，其中成药业务收入129.34亿元。2023年上半年盈利30.58亿元，只录得0.03%的同比增长。
与过往动辄20-30%的增长曲线相比，近三年石药集团的营收增速下滑严重，到了今年上半年，增长几乎停滞。
而与业绩增速下滑保持同步的是石药集团的股价。2021年6月，石药集团的股价曾创下12.29港元/股的历史新高，此后便开始一路跳水，截至9月12日收盘，股价已下跌至5.75港元/股，市净率只剩1.98，远低于医药行业平均水平。
集采成为影响石药集团业绩的关键因素。今年上半年，石药集团抗肿瘤药物销售额下滑了26%，心血管药物下滑了15%。中报显示，抗肿瘤药物克艾力于2022年完成河南联盟集采续约后，新集采价格也在其它省份陆续执行，对销售构成严重压力，以致销售收入大幅下跌。同样受到集采影响的还有心血管药物玄宁，2023年左氨氯地平品种纳入国家第八批带量采购，使得玄宁的销售受到一定影响。
同时，石药集团肿瘤领域50亿大单品多美素也面临集采风险。除石药欧意外，常州金远药业以及浙江智达药业的多柔比星脂质体已通过一致性评价，并且复旦张江也于提交了申请，如果国内有四家过评多柔比星脂质体生产企业，那就意味着，该款药物将面临集采。除了多美素，70亿超级单品恩必普的注射剂、胶囊专利已在2022年6月、2023年12月分别到期，即将面临仿制药的入场竞争，虽然目前市场上仍未出现过评的竞品，但目前已有仿制药在申请上市阶段。如果市场竞争加剧，后续必然会面临进一步的续约降价或集采降价。
8月30日，15省（区、市）联盟药品集采拟中选结果公布，石药集团以4个拟中选品种排位药企前三，不过中选的均为阿奇霉素等抗感染仿制药。兴业证券研报指出，未来2年内石药集团核心品种仍能保持稳健增长，但中长期面临一定程度的更新迭代压力。
而解决石药这一困境的最佳答案便是创新药。石药集团表示，未来五年，将有超过40个创新药以及新型制剂药物上市。仅2023年上半年，石药集团就投入研发费用23.04亿元，同比增加22.3%，约占成药业务收入的17.8%。9月6日，石药集团发布公告称，附属公司上海津曼特生物科技开发的1类新药纳鲁索拜单抗注射液获批上市，用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，公告中提到，纳鲁索拜单抗注射液为全球首个获批上市的IgG4亚型全人源抗RANKL单克隆抗体。目前同靶点已上市药物地舒单抗在2019年获批进入中国市场，2020年进入国家医保谈判目录，现为2022版国家医保谈判目录乙类品种，据米内网统计，地舒单抗2022年实现全球市场销售收入56.42亿美元，同期在中国市场合计销售额超过8亿元。
除了在抗肿瘤药物方面发力，石药集团还在近期宣布，集团开发的司美格鲁肽注射液已获中国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。据悉，司美格鲁肽注射液是2型糖尿病治疗的一线用药，也是目前全球GLP-1减重领域最火的单品。但国内药企对该款药物的布局目前已处于白热化阶段，根据中信证券研报，截至2023年4月份，全球共有289个GLP-1受体激动剂处于临床前至批准上市阶段，而中国国内就有149个，其中翰宇药业、华东医药等药企的司美格鲁肽均已进入临床试验阶段。
