日前，宜品北安生产基地经过一系列全面、科学、系统地审查考核，顺利通过特殊医学用途配方食品GMP认证，并获得认证证书。标志着宜品乳业是国内首个获得特殊医学用途配方食品GMP认证的企业。
资料显示，GMP是良好生产规范（Good Manufacturing Practice）的缩写，世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量符合法规要求。
而特殊医学用途配方食品GMP认证则是对企业动态生产过程的全面审核，包括原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等必须达到国家有关法规要求。
据了解，《特殊医学用途配方食品良好生产规范》（GMP）起草单位是国家食品安全风险评估中心组织中国乳品工业协会、中国食品发酵工业研究院等单位起草、编制，由原国家卫生计生委发布。
《特殊医学用途配方食品良好生产规范》（GMP）不要求生产企业取得GMP认证证书，但需符合该《规范》（GMP）的及《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》的要求。《特殊医学用途配方食品生产企业规范》（GMP）执行情况的监督监管单位为国家市场管理总局特殊食品安全监管司及其各省自治区、直辖市的市场管理局特殊食品监管机构。
此前，国家市场监管总局特殊食品安全监管司司长周石平表示，市场监管总局单设特殊食品安全监管司，是加强特殊食品安全监管的重要举措。要求制定完善保健食品、婴幼儿配方乳粉产品配方、特殊医学用途产品注册管理办法及配套制度，明确注册程序和要求，规定申请人应具备的研发能力、生产能力、检验能力等条件。
本次宜品乳业特殊医学用途配方食品GMP认证审核的顺利通过，标志着宜品乳业在特医领域、生产管理、硬件设施、技术创新等方面都达到了新的高度，将从产品研发、原料采购、生产制造、卫生管理、产品检验、储运销售等各方面，全过程、全方位完善现有管理体系，建立预警、监控、纠正体系，提供营养、安全的特医食品，为集团未来高速发展打下坚实基础。
据了解，特殊医学用途配方食品（food for special medical purpose,FSMP），是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。
FSMP包括全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品。全营养配方食品可以作为单一营养来源满足目标人群营养需求，如大部分的全营养配方粉。
特定全营养配方食品是可以作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或者医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品。目前有针对糖尿病、炎性肠病、肝病、肿瘤、肾病、肌肉衰减症、呼吸系统疾病、难治性癫痫、食物蛋白过敏、创伤或感染或手术及其他应激状态、胃肠道吸收障碍或胰腺炎、脂肪酸代谢异常、肥胖或减脂手术等13种特定全营养配方食品，如无乳糖配方粉、乳蛋白部分水解配方食品等。
非全营养配方食品则是可以满足目标人群部分营养需求的特殊医学用途配方食品，不适用于作为单一营养来源，如适用于术前患者的碳水化合物组件配方食品、适用于补水和电解质人群的电解质配方食品、适用于需要补充蛋白质人群的蛋白质组件配方等。
北京协和医院临床营养科教授于康指出，在国外，特医食品已经比较成熟，服用该食品已成为普遍的医疗行为。目前特医食品在中国总量还很小，但已呈现快速增长态势，平均每年增长速度已在37%以上。
研究和临床实践也表明，FSMP在增强临床治疗效果、促进康复、缩短住院时间、改善患者生活质量方面具有重要的临床意义。
为此，我国法律法规对于FSMP的管理是相当严格的。不仅要求FSMP实行国家级注册管理，对于特定疾病配方的FSMP，还需进行注册临床试验。
此次GMP体系证书的取得，是宜品乳业持续稳定发展的重要保证，也是公司管理水平不断提升的有力保障。
未来，宜品将在奶源、制造、检测、研发、配送等环节，均以高标准、严要求控制产品品质；以精细管理，带动整个特医行业的发展、扩容，呵护有特殊营养需求的婴幼儿健康成长。
