中访网数据 上海君实生物医药科技股份有限公司(股票代码:688180)于5月29日召开董事会及监事会,审议通过《关于部分募投项目子项目变更及金额调整的议案》,拟对2022年向特定对象发行A股股票募投项目“创新药研发项目”中的部分临床试验子项目及资金分配进行调整,募集资金总额39.69亿元保持不变。
核心调整内容: 1. 新增子项目: - JS207(PD-1/VEGF双抗)投入7.67亿元,用于肺癌、乳腺癌等实体瘤II/III期临床; - JS107(Claudin18.2 ADC)投入3.73亿元,推进胃癌III期研究; - JS125(HDAC抑制剂)、JT002(过敏性鼻炎喷雾剂)、JS203(CD20/CD3双抗)及JS015(抗DKK1单抗)合计新增投入4.6亿元。
2. 调减子项目: - 缩减特瑞普利单抗(JS001)头颈鳞癌全球III期投入,聚焦国内胃/胆管癌研究; - 终止或调整JS004(BTLA单抗)、JS110(XPO1抑制剂)等10项研发管线,涉及资金超22亿元,主要因市场竞争或患者人群有限。
影响与风险: 公司称调整旨在优化资源配置,聚焦差异化优势管线,但新药研发仍面临临床效果不及预期、审批延迟等风险。本次变更需提交股东大会审议。
背景补充: 君实生物目前拥有12项特瑞普利单抗获批适应症,临港生产基地获GMP认证,支撑全球商业化需求。此次调整反映其战略转向更具国际潜力的靶点,如双抗及ADC领域。
(注:数据截至2024年12月31日,实际金额以公告为准)