中访网数据 合肥立方制药股份有限公司（证券代码：003020）近日宣布，其新工艺生产的丹皮酚原料药已获得国家药品监督管理局的上市批准（登记号：Y20240000104），有效期至2030年6月26日。此次获批标志着公司原料药生产线的升级扩容，新工艺在绿色环保和成本控制方面更具优势，将进一步增强丹皮酚制剂的供应链稳定性及市场竞争力。
丹皮酚作为中药单体成分，广泛应用于湿疹、皮炎等皮肤疾病及过敏性鼻炎的治疗。目前国内仅有两家企业的丹皮酚原料药处于“已批准”状态，立方制药此次获批后将成为第三家具备合规供应能力的企业。公司表示，新产能的释放将有效满足市场需求，但同时也提示投资者需关注政策与市场波动风险。
此次获批是立方制药在原料药领域的又一重要进展，有望为其下游制剂业务提供更高效的配套支持，强化全产业链协同效应。
