中访网数据 湖南九典制药股份有限公司（证券代码：300705）近日宣布，其研发的化学药品3类"聚普瑞锌颗粒"（规格：75mg）已获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2025S01895）。该药品用于胃溃疡治疗，是公司首个获批的聚普瑞锌剂型，标志着其消化领域产品管线进一步丰富。
数据显示，聚普瑞锌颗粒2021-2023年全国总销售额分别为1.75亿元、1.62亿元和1.54亿元，市场容量稳定。目前国内仅有4家企业持有该药品注册证书，九典制药成为第4家通过仿制药一致性评价的企业，将与原研药企ゼリア新薬工業株式会社及国内其他持证企业展开市场竞争。
此次获批是九典制药继2023年九典转02债券发行后又一重要研发进展，公司表示该产品将优化其消化系统用药产品结构。但公告同时提示，药品销售受行业政策、招标采购等外部因素影响，存在市场推广不确定性风险。
根据公司2024年半年报，九典制药已形成"原料药+制剂"一体化布局，本次新品种获批有望为其业绩增长提供新动能。市场关注其后续产能安排及商业化进度，该产品或将参与2025年下半年国家药品集采。
