中访网数据 山东金城医药集团股份有限公司（证券代码：300233）控股子公司广东金城金素制药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的注射用头孢地嗪钠（0.5g、1.0g）药品补充申请批准通知书，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用头孢地嗪钠是第三代头孢菌素，主要用于治疗链球菌属、肺炎球菌等敏感菌所致的肺炎、支气管炎、肾盂肾炎、尿路感染等多种感染性疾病。根据米内网数据，2022年至2024年国内公立医疗全规格注射用头孢地嗪钠销售额分别为10.74亿元、6.75亿元和3.94亿元人民币。目前国内已有山东罗欣药业、丽珠集团、华北制药等多家企业获批上市。
此次获批标志着金城金素在产品质量和疗效上达到国家一致性评价标准，同时完成了包括变更生产企业、生产工艺、质量标准等多项关键调整。公司表示，该产品的获批将丰富其产品线，增强市场竞争力。
不过，公告也提示，药品销售受国家政策及市场环境等因素影响，存在不确定性风险。投资者需理性评估相关风险。
