07/16
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金城医药子公司金城泰尔原料药生产线通过药品GMP符合性检查

中访网数据  山东金城医药集团股份有限公司(证券代码:300233)全资子公司北京金城泰尔制药有限公司近日收到北京市药品监督管理局核准签发的《药品GMP符合性检查告知书》。检查结果显示,金城泰尔位于河北省沧州市临港经济技术开发区的富马酸比索洛尔原料药生产线符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

此次检查涉及的生产线为二车间富马酸比索洛尔生产线,包装规格为10kg/桶,批准文号为国药准字H20057558,登记号为Y20190005788。检查结论表明,该生产线在质量管理体系、生产条件及合规性方面均达到国家药品监管标准。

金城医药表示,此次GMP符合性检查的通过,有助于公司进一步保障产品质量和生产稳定性,同时丰富原料药产品线,增强市场竞争力。不过,公司也提示,药品生产和销售受政策及市场环境影响,存在不确定性,投资者需注意风险。

此次检查是金城泰尔依企业申请开展的药品GMP符合性检查,标志着其原料药生产能力的持续合规性得到监管部门认可,为后续市场供应奠定了基础。