中访网数据 贝达药业股份有限公司（证券代码：300558）参股公司武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“禾元生物”）研发的重组人白蛋白注射液（商品名：奥福民®）近日获国家药品监督管理局批准上市，适应症为肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗。
奥福民®是禾元生物利用自主知识产权的水稻胚乳细胞生物反应器技术平台研发的重组人血清白蛋白产品。其II期和III期临床试验均采用与血浆来源人血清白蛋白（pHSA）头对头对比研究，结果显示奥福民®在提升血清白蛋白水平、胶体渗透压及安全性方面表现优异，未产生显著免疫原性。2025年6月，相关II期临床研究结果已在国际期刊《Gut》上发表。
2022年，贝达药业以3.85亿元认购禾元生物Pre-IPO轮股份，目前持股7.47%。2024年，双方签署经销协议，贝达药业获得奥福民®在约定区域的独家经销权。此次获批将进一步丰富贝达药业的商业化产品线，助力其在肝病治疗领域的布局。
奥福民®的上市对贝达药业未来营收具有积极影响，但具体销售表现可能受市场环境、渠道建设等因素影响，存在不确定性。投资者需注意相关风险。
