中访网数据 北京北陆药业股份有限公司（股票代码：300016）今日公告，其控股子公司浙江海昌药业股份有限公司（以下简称“海昌药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的碘美普尔《化学原料药上市申请批准通知书》，标志着该原料药正式获批上市。
碘美普尔是一种低渗透压、非离子型水溶性造影剂原料药，主要用于生产碘美普尔注射液，广泛应用于CT增强成像和血管造影。相较于传统高渗透压造影剂，碘美普尔对患者肾脏和心血管系统的负担更小，尤其适合肾功能不全和高风险患者，临床优势显著。
此次获批的碘美普尔原料药注册标准编号为YBY68122025，包装规格为20.0kg/桶，有效期24个月。海昌药业的生产基地位于浙江省玉环市沙门镇滨港工业城。国家药监局的批准通知书编号为2025YS00696，有效期至2030年8月10日。
北陆药业表示，此次获批将进一步丰富海昌药业的原料药产品线，增强其市场竞争力，同时推动公司在对比剂领域原料药制剂一体化的布局，为扩大市场份额创造有利条件。不过，公司也提示，药品销售受政策及市场环境影响，存在不确定性，投资者需注意风险。
此次获批是北陆药业在对比剂领域的重要进展，有望为公司业绩增长注入新动力。
