中访网数据 上海海利生物技术股份有限公司发布公告称，其控股子公司陕西瑞盛生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的受理通知书，其三款医疗器械“骨修复材料”的注册申请已获正式受理。该产品为第三类医疗器械，适用于颌面骨缺损、牙槽骨缺损（或骨量不足）的填充和修复，受理号为CQZ2501614。与公司现有颗粒型骨修复材料相比，此次申报的块型、柱型等结构化产品能更好地匹配骨缺损区域，有效减少骨粉移位，提升手术效率及成骨效果。目前，该注册申请已进入审评审批阶段，法定的行政审批时限为20个工作日，特殊情况可延长10个工作日。该产品未来若成功获批上市，将丰富海利生物在口腔骨缺损修复领域的产品线。公司提示，该产品目前尚处于受理阶段，对未来业绩的影响尚存在不确定性。
