04/06
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国药现代控股子公司左卡尼汀注射液获药品注册证书

中访网数据  上海现代制药股份有限公司(证券代码:600420)于2026年4月4日发布公告,其控股子公司国药一心制药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的左卡尼汀注射液《药品注册证书》。本次获批的药品规格包括5ml:2g和5ml:1g,注册分类为化学药品4类,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

该药品主要用于治疗慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状。根据米内网数据,左卡尼汀注射液2025年在国内公立医疗机构的销售额约为10.36亿元人民币,市场竞争者包括东北制药、华海药业等多家已通过一致性评价的企业。

公告显示,国药一心在该项目上的累计研发投入约为477.78万元。此次获批丰富了国药现代在消化道和新陈代谢用药领域的产品线,有望提升其在该领域的市场竞争力,对公司未来发展将产生积极影响。公司同时提示,药品销售受行业政策、集采招标及市场环境等多重因素影响,未来业绩存在不确定性。