九强生物获果糖胺测定试剂盒医疗器械注册证

中访网数据  北京九强生物技术股份有限公司近日宣布，其“果糖胺测定试剂盒（NBT法）”已获得由北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（注册证编号：京械注准20252400983）。该注册证类别为Ⅱ类，有效期自批准之日起至2030年12月08日。该产品为雅培仪器封闭通道配套专用试剂，用于体外定量测定人血清中果糖胺的含量。公司表示，此次新产品的获批丰富了其在体外诊断生化细分领域的产品线，有助于提升核心竞争力及市场拓展能力。不过，公司也提示，该产品的实际销售情况将取决于未来的市场推广效果，目前尚无法预测其对未来业绩的具体影响。