摘要：当全球生物医药行业榜单更新，一款来自中国本土的原创双抗药物，打破海外药企长期垄断，稳稳拿下全球研发项目价值榜首。
出品|中访网
审核|李晓燕
当全球生物医药行业榜单更新，一款来自中国本土的原创双抗药物，打破海外药企长期垄断，稳稳拿下全球研发项目价值榜首。中山起家的创新药企康方生物，凭借核心产品依沃西交出亮眼答卷，252亿美元净现值折合人民币近1700亿元，跻身全球第一梯队，这也是前十榜单里唯一一款中国原研新药。四位归国博士扎根中山深耕十余年，搭建自主双抗研发体系，一步步让国产肿瘤新药站上国际顶级学术舞台，不过高光背后，国际化落地、临床争议等现实考验仍待逐一攻克。
2012年，夏瑜、王忠民、张鹏、李百勇四名海外学成归来的博士，落地中山创办康方生物。彼时国内双特异性抗体研发赛道近乎空白，海外巨头牢牢把控核心技术平台，国产创新药大多停留在仿制药阶段。团队没有选择跟风成熟赛道，而是下定决心搭建全自主可控的新药研发链条，自研Tetrabody双抗、多抗核心技术平台，从靶点筛选、药物分子设计，到生产工艺、临床试验全流程自主攻坚，早早埋下差异化竞争的伏笔。
十余年潜心研发，康方一步步兑现技术价值。2022年，公司首款商业化双抗卡度尼利落地，成为全球首款获批的肿瘤双免疫检查点抑制剂双抗；时至今日，企业已有8款创新药物实现上市，管线覆盖肿瘤、自身免疫、代谢三大刚需领域，线下商业化团队扩充至1500人，触达国内三千余家医院，真正完成从实验室研发到临床落地的完整闭环。2025年企业研发投入达到15.75亿元，持续加码创新，五十余项在研管线稳步推进，其中CD47单抗、首创三抗AK150等多款产品具备全球稀缺性。
真正让康方走向世界的核心产品依沃西，在今年迎来职业生涯高光时刻。6月初，这款国产双抗登上美国临床肿瘤学会ASCO全体大会，创下学会61年历史纪录，成为首个站上该舞台的中国自研新药。针对晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗的临床数据足够震撼：依沃西联合化疗方案，能够降低患者34%死亡风险，患者中位总生存期拉长至27.9个月，对比传统标准治疗方案多出四个多月生存时间。在此之前，依沃西单药临床试验就曾头对头击败常年稳居全球销量榜首的免疫神药K药，此次联合疗法再度超越国际主流PD-1联合化疗方案，两次正面比拼取胜，夯实新一代肿瘤基石药物的定位。
亮眼临床数据直接推高全球资本对依沃西的价值预期，但质疑声同步伴随荣誉而来。行业内部分研究者提出两点核心顾虑：其一，临床试验高龄患者占比偏高，外界担忧65岁以上人群难以同等获益；其二，本次重磅数据主要依托国内单中心试验样本，人种、基础疾病差异，能否复刻至欧美人群仍存变数，也让海外投资机构保持观望。针对市场争议，康方官方及时作出完整回应，现有分层数据并未显示老年患者疗效存在规律性下滑，同时坦诚本次试验核心服务国内肺癌患者临床需求，全球适用性仍需国际多中心III期研究佐证。
在国内市场，依沃西早已走进普通患者身边，医保落地大幅降低用药门槛。这款药物2024年、2025年先后拿下两项肺癌适应症，并快速纳入医保目录，单支药品价格从2299元下调至736元，普通患者全年治疗费用从16万元压缩至3.2万元，截至2025年末，超七万肺癌患者用上这款国产高端双抗。目前国内销售主力集中在后线耐药肺癌适应症，该赛道患者基数有限、竞品众多，增长空间存在天花板；而2026年初刚纳入医保的一线肺癌适应症，才是决定产品营收规模的关键。业内机构测算，依托一线市场放量，依沃西今年国内销售额有望冲击54亿元。
非小细胞肺癌中鳞癌亚型占比约三成，过往缺少高效治疗手段，新发一线患者构成百亿级蓝海市场，康方当前重点推进的HARMONi-3全球多中心试验，将直接对标K药联合化疗方案。试验数据预计2026下半年公布，一旦结果达到预期，鳞癌一线适应症顺利获批后，行业测算依沃西全球销售峰值有望突破150亿美元。早在2022年末，康方就完成国内创新药里程碑式海外授权，将依沃西部分海外权益转让给海外药企Summit，交易首付款5亿美元，整体最高交易金额50亿美元，刷新当年国产新药出海授权纪录。今年Summit已向FDA递交上市申请，若顺利通过，依沃西将成为第一款登陆美国市场的中国原创双抗，实现国产高端生物药零的突破。
商业化层面，康方整体增长势头稳健，2025年全年营收突破30亿元，同比增幅超五成，依沃西成为拉动业绩增长的核心动力。从上市两款双抗单品，到十余款产品在研，企业定下五年规划，计划新增十余款新药上市、二十五个以上新适应症获批，持续扩充管线护城河。当下辉瑞、GSK等多家国际头部药企，均将依沃西纳入联合疗法首选搭配药物，侧面印证这款国产双抗的临床协同价值。
资本市场层面，康方历史最高港股市值接近1650亿港元，当前股价经历明显回调，千亿估值的依沃西能否带动企业重回市值高峰，仍要看全球临床数据与海外商业化落地进度。客观来看，国产创新药走向全球绝非坦途，欧美药企拥有数十年临床积累、成熟海外销售渠道，海外监管审批标准严苛，人种差异带来的疗效验证周期漫长，都是康方需要长期跨越的门槛。
从四名博士在中山搭建小型实验室，到手握全球顶尖价值创新药，康方生物的发展路径，是国内生物医药产业自主创新的缩影。依沃西登顶全球研发榜单，证明中国药企已经具备源头创新、比肩国际巨头的研发能力，但千亿估值只是起点，想要真正赢得全球市场认可，还需要更多国际多中心数据、海外商业化成果持续背书。中国创新药不再只做跟随者，以康方为代表的本土药企，正依靠自主核心技术，在全球肿瘤治疗赛道争取属于中国新药的话语权。
