摘要:提及科伦药业,大众最早的印象是国内大容量输液赛道的绝对龙头,靠着成熟仿制药与输液产品构筑稳定现金流底盘。
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出品|中访网
审核|李晓燕
提及科伦药业,大众最早的印象是国内大容量输液赛道的绝对龙头,靠着成熟仿制药与输液产品构筑稳定现金流底盘。但近十年来,这家老牌药企跳出传统医药的舒适圈,持续加码创新药研发、搭建全球化合作网络,2026年迎来转型成果集中爆发,临床学术、商业化、海外合作、财务基本面多维共振,走出一条国产药企从“本土仿制”迈向“全球首创”的清晰路径。
2026年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,是科伦创新实力面向全球医学界的一次集中亮相。行业内,能在ASCO拿到口头报告席位,代表临床数据获得全球肿瘤领域专家的高度认可,而科伦旗下创新平台科伦博泰一举拿下3项口头报告,覆盖ADC、小分子靶向药两大前沿赛道,这份成绩单在国内药企中十分亮眼。
三项重磅研究各有突破,其中TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗联合免疫药一线治疗肺癌的III期数据最具里程碑意义。该研究成果同步刊发于《柳叶刀》主刊,创下中国原创ADC药物III期临床数据登上这本国际顶刊的先例,直接改写全球肺癌一线治疗的研究格局。临床数据直观印证药物价值:针对PD-L1阳性非小细胞肺癌患者,这套联合方案可将疾病进展或死亡风险降低65%,一年无进展生存率达到62.4%,对比单药免疫治疗29%的数据,疗效差距一目了然。
不止肺癌赛道,芦康沙妥珠单抗在妇科肿瘤领域同样刷新行业纪录。今年5月,其针对晚期子宫内膜癌的全球III期研究同步拿下总生存期、无进展生存期双终点,成为全球首款在该适应症达成这一临床目标的ADC药物,充分证明这款国产新药具备跨瘤种、全球化的治疗潜力。目前该肺癌联合疗法上市申请已进入优先审评通道,业内普遍预期2026年底完成获批,届时国内将诞生首个肺癌一线ADC联合治疗方案,填补临床空白。
商业化层面,芦康沙妥珠单抗今年年初正式纳入国家医保目录,政策红利快速传导至终端销售。一季度市场放量节奏符合企业预期,公司对外明确维持全年销售额翻倍的经营目标,创新药商业化爬坡进度稳步推进。科伦博泰管理层在ASCO期间受访时谈到,国内创新行业正站在从“中国新”向“全球新”跨越的转折点,企业将以技术创新、全球化布局为双主线持续深耕,而芦康沙妥珠单抗正是支撑这一战略落地的核心抓手。
全球化合作是科伦区别于多数本土创新药企的核心优势,与跨国巨头默沙东的深度绑定,已经成为国产创新药出海的标杆案例。依托芦康沙妥珠单抗,默沙东在全球铺开17项III期临床试验,覆盖肺癌、乳腺癌、子宫内膜癌等八大高发肿瘤,形成当前TROP2 ADC赛道规模最大、布局最全面的全球临床开发矩阵。这份合作的含金量,从默沙东的战略取舍中可见一斑:企业研发高层公开评价芦康沙妥珠单抗拥有“重磅炸弹级”药物潜力,将其视作PD-1联合新一代精准化疗战略的核心支点,甚至直接放弃自研同靶点管线MK-6837,把全部资源倾斜到科伦这款国产ADC上,足以印证其全球竞争力。
创新管线并非单靠一款产品撑场面,科伦博泰已搭建起层次完善、持续接力的产品梯队。现阶段已有HER2 ADC、西妥昔单抗、塔戈利单抗三款创新药完成上市,2025年四款商业化创新药合计创收5.43亿元,创新板块正式实现稳定造血。新一代RET抑制剂富马酸仑博替尼上市申请已获药审中心受理,大概率年内获批上市,将成为继芦康沙妥珠单抗之后又一业绩增长极;另一款B7-H3 ADC也在ASCO公布首次人体临床数据,前沿靶点管线持续填充长期成长空间。
长期困扰创新药企的“烧钱亏损”难题,在科伦博泰身上迎来拐点。2026年一季度,创新板块大幅减亏,单季度为母公司贡献1.6亿元净利润增量,研发投入终于转化为正向财务回报,宣告企业创新业务从纯投入期转入兑现周期。母公司科伦药业整体财务结构同样十分健康,一季度末资产负债率仅27.7%,在需要持续高额研发投入的医药行业属于低负债优质体质,充沛现金流能够持续支撑全球临床推进、新管线研发与海外业务拓展。
传统业务则扮演“稳定压舱石”角色。输液、仿制药板块经过多年产业结构调整,经营状况逐步筑底企稳,持续为创新研发输送稳定现金流,形成“传统业务供血、创新业务突围、海外合作放大价值”的良性循环。资本市场也捕捉到公司转型的质变信号,2026年内公司股价涨幅接近30%,大幅跑赢同行上市药企,多家机构持续出具看好评级,市场认可度持续提升。
回顾发展路径,科伦药业用十余年完成一场艰难却坚定的产业转型:放下输液龙头的固有优势,每年持续投入重金搭建自主ADC研发平台,从管线研发、临床验证、国内商业化到全球授权全链条自主把控,摆脱过去单纯仿制药代工的发展模式。如今多重利好共振:核心ADC药物医保放量提速、顶尖临床数据夯实产品壁垒、默沙东全球合作打开海外市场、多款新药接力获批、财务风险持续出清。
站在行业发展节点看,国产创新药不再只局限服务国内市场,具备全球最优临床数据的原创药物,正在获得跨国药企、全球医学界、资本市场的三重认可。科伦药业的转型故事,不仅是一家企业的成长样本,更折射出国内生物医药产业从跟跑到并跑、局部领跑的时代变化。随着后续多款创新药陆续落地、全球临床数据持续读出,企业创新业务盈利规模有望持续抬升,全球化商业化版图也将进一步拓宽,这家老牌药企的全新增长曲线,才刚刚进入加速上行阶段。