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产品落地叠加出海提速,亚虹医药迎来创新兑现拐点?

摘要:创新药赛道,从来都是一场漫长且充满不确定性的长跑。

出品|中访网

审核|李晓燕

创新药赛道,从来都是一场漫长且充满不确定性的长跑。一款重磅产品从实验室走向临床、获批上市,动辄需要十年以上的持续投入,资金消耗、人才流动都是行业常态。近期,亚虹医药一则首席科学官离职公告,引发市场对这家科创板创新药企的讨论。

拨开短期人事变动的表象不难发现,上市四年多的亚虹医药,正迎来发展历程中至关重要的商业化转折点:全球首创产品希维她成功落地海内外市场,多条前沿创新管线同步推进,公司从单纯研发型Biotech,向着具备商业化能力的创新药企稳步转型。当然,转型期的成本投入、持续亏损的现状,仍是企业需要直面的现实挑战。

作为聚焦泌尿生殖系统肿瘤与女性健康赛道的全球化创新药企业,亚虹医药自登陆科创板以来,长期深耕细分冷门赛道,避开创新药行业扎堆竞争的热门靶点,选择深耕妇科、泌尿系肿瘤这类存在大量未被满足临床需求的领域。这类赛道市场空间清晰,但临床开发门槛高、商业化培育周期漫长,需要极强的长期主义耐心。

2026年,无疑是亚虹医药的商业化元年。公司重磅产品希维她在3月拿到国内上市批文,成为全球首款针对宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)的无创非手术治疗方案,补齐了宫颈癌前病变领域无创治疗的空白。在此之前,CIN2患者大多只能选择手术切除,存在创伤、影响生育等潜在问题,希维她的出现,给临床医生和育龄女性患者提供了全新的治疗选择。

产品获批之后,亚虹医药快速启动商业化布局。一方面牵手上药科园贸易搭建国内分销网络,打通药品院内配送渠道;另一方面同步布局线上渠道,在京东健康开启全网首发。

产品首发落地北京之后,短短十天内进入全国30座城市70家医院开出首方,后续持续拓展,目前落地医院数量已经突破150家。海外市场同步取得进展,希维她的上市申请已经被欧洲药品管理局受理,意味着这款中国本土研发的全球首创疗法,有望走向欧洲市场,实现中国创新药出海。

除希维她之外,亚虹医药另一款成熟产品海克威,是国内首款膀胱镜蓝光显影剂,搭配合作方的蓝光膀胱镜系统,能够提升膀胱癌检出率。

配套的便携式一次性蓝光膀胱软镜,拿到欧盟CE认证,这也是全球首款同类型产品,后续将持续推进国内审批。在前沿新药管线方面,公司的FGFR2/3抑制剂、CLDN6/9-ADC、USP1抑制剂等多个候选药物,在2026年密集取得临床进展,ADC药物顺利拿到中美两国临床批件,即将启动临床试验。多条管线并行推进,构筑起亚虹医药的产品矩阵,降低单一产品依赖风险。

创新药企的成长,离不开顶尖科研人才的支撑。今年年初,拥有拜耳、复星医药多年全球新药研发经验的刘宁姝加盟亚虹医药,出任首席科学官,负责早期新药研发战略与技术平台搭建。

同年6月,公司更新核心技术人员名单,将其纳入核心技术团队。仅仅八个月之后,刘宁姝因个人原因离职。人才流动是生物医药行业十分普遍的现象,资深研发专家因个人规划调整岗位,在创新药领域并不少见。

本次人事变动之后,公司核心技术团队保留4名骨干,包含创始人潘柯在内,核心研发团队整体架构保持稳定,不会对现有已经进入临床后期、商业化阶段的产品管线造成实质性影响。企业已经落地的产品研发成果、临床数据、专利体系,不会随人员离职而流失。

从最新半年报数据来看,公司营收保持稳步增长。2026上半年营业收入1.55亿元,同比增长19.28%,收入来源主要来自欧优比和希维她两款产品销售,标志着公司已经正式进入产品变现阶段。

伴随商业化网络搭建、海外申报推进,公司的研发、销售相关投入同步加大。上半年研发投入1.98亿元,同比增长70.26%,研发投入大幅增长,主要是希维她获批之后,向技术许可方支付约定里程碑款项;销售费用增幅同样明显,源于国内医院渠道拓展、市场教育、团队搭建等商业化投入。

这也是当前创新Biotech企业普遍面临的阶段性特征:重磅新药刚刚上市,市场教育、渠道建设需要持续烧钱,产品销售放量尚需要时间,收入规模暂时不足以覆盖高额研发与销售开支,企业依然处于亏损状态。

2026上半年归母净亏损2.39亿元,亏损同比有所扩大。但这份亏损,是主动投入商业化建设、布局下一代创新管线带来的阶段性结果,并非原有业务经营恶化。行业机构测算,希维她如果顺利拓展适应症,未来数年销售收入有望实现快速爬坡,将成为公司核心营收支柱。

当然,高速转型的路上,亚虹医药依然存在不少需要跨越的难关,这也是市场持续关注的风险点。

首先是持续亏损的压力,公司上市四年多尚未实现盈利,创新药赛道资金消耗大,商业化放量节奏、产品市场渗透率,会直接决定何时能够盈亏平衡。其次,新品市场教育存在挑战,希维她属于全新治疗方案,医生认知培育、患者教育都需要漫长周期,产品定价、医保谈判进度,会影响终端放量速度。

同时,海外申报存在不确定性,欧洲上市申请受理不等于最终获批,海外临床、审批环节都存在不可预知的风险。人才层面,首席科学官短期离任,也考验公司内部研发体系的自我运转能力,后续早期创新项目的推进节奏,需要持续观察。

整体来看,亚虹医药正站在从研发型企业转向商业化药企的关键拐点。过去多年持续投入的管线,在2026年集中兑现成果,手握全球首创的重磅产品,海内外市场同步开拓,新一代ADC、小分子抑制剂管线有序推进,构筑长期成长的底盘。短期人事变动、阶段性亏损,是创新药企业转型期的常见阵痛。

对于这类前沿生物医药企业,评判价值不能只看单季度、半年的利润数字,更要看管线价值、临床壁垒、商业化落地能力。随着希维她在国内医院持续渗透、欧洲审批推进,后续产品持续落地,亚虹医药有望逐步兑现产品价值。

当然,创新药赛道机遇与风险并存,企业仍需要持续把控成本、稳步推进商业化落地,在亏损周期中稳步向着盈利目标靠近。


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