华润双鹤:凸显慢病业务优势,建立研发优势壁垒

日前,华润双鹤(600062)发布公告称,公司收到了国家药监局颁发的注射用唑来膦酸浓溶液《药品注册证书》,批准该药品生产。 

据米内网数据显示,2020年国内医疗市场注射用唑来膦酸浓溶液销售总额(终端价)为4.60亿元人民币,此次华润双鹤获批该药品生产,将进一步丰富公司产品线,提升公司产品的市场竞争力。 

医药行业加快转型升级 

随着医药企业研发、生产到流通的产业链各环节标准的提升和监管的强化,我国医药行业门槛进一步提高,医药产业正在加速优胜劣汰和转型升级。 

与此同时,我国的医药卫生体制改革已步入深水区,在医药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制、药品质量监管及药品临床使用等方面都进行了全面变革,国家出台多项政策将直接影响医疗终端用药规模和结构。 

华润双鹤密切关注医药行业的政策变化,提前布局。公司持续围绕慢病、专科和输液板块开展业务,并在医药行业引导下进一步调整公司产品结构,巩固产品竞争优势。 

华润双鹤深耕慢病、输液、儿科、肾科、精神/神经等领域,在公司规模最大的慢病领域已经形成了全品类产品线。同时,公司各产品在市场中表现亮眼,其核心产品0号是广泛使用的经典复方制剂降压产品,珂立苏在治疗新生儿呼吸窘迫的PS制剂产品中市场份额第一,小儿氨基酸市场份额排名第一,腹膜透析液市场份额排名第二,丙戊酸镁缓释片更是成为了独家品种。 

目前,0号、冠爽、压氏达、穗悦、糖适平、BFS输液、珂立苏、腹膜透析液、丙戊酸镁缓释片等19个重点产品年销售额超亿元。这19个亿元级产品,为华润双鹤逐步形成了具有市场竞争力的产品群。

手握多元产品线优势,华润双鹤获得了诸多荣誉。公司旗下拥有“双鹤及图”“赛科”“湘中”等中国驰名商标,荣获“中国化药企业Top100企业”“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”“高新技术企业”“北京市人民政府质量管理奖”等多项荣誉。 

持续优化渠道布局

近年来,华润双鹤着力建设强大的渠道与终端覆盖及管理能力,支撑公司业务稳定推进与营销资源的持续优化。正是基于此优势,公司在疫情时期及疫情常态化下最大程度保障了医疗终端和广大患者的用药。 

公司持续优化渠道布局,加强渠道管控和帮扶,严格价格体系管理,与国内医药市场的优质商业客户建立了良好的合作关系,促进公司产品对医疗终端较深和较广的覆盖。公司重点加强了对商业渠道客户的筛选,优选终端资源和把控能力强的商业客户,进行了渠道归拢,并凭借公司在学术推广方面的优势,帮扶渠道客户,共同管理终端。

目前,华润双鹤的产品走向全国,公司销售网络覆盖全国33个省、直辖市、自治区和特别行政区,在华北、江浙及输液根据地市场拥有较强的影响力,部分原料药和制剂产品远销国际市场30余个国家,进一步增强了国际影响力。 

其中,非输液业务拥有两千余家商业客户,覆盖医院、城市社区中心/站点以及农村基层医疗终端十五万余家,覆盖药店二十余万家,还与百余家百强连锁药店开展合作;输液业务拥有两千余家商业客户,尤其是在北京、安徽、陕西、湖北、江苏、河南等省具有较高的市场份额,销售业绩也均实现增长。

值得注意的是,在国家集采下,公司针对不同产品、不同市场实施差异化营销。集采中选产品中,缬沙坦氢氯噻嗪片收入同比增长 53%,普瑞巴林胶囊上市后即集采中选,实现快速上量,同时拟集采产品硝苯地平缓释片抓紧集采前窗口期,收入同比增长21%。

通过丰富的产品支持、贴心周到的营销服务、良好的终端掌控能力和专业化的市场营销团队,华润双鹤业绩实现了稳定增长。2021年公司实现营业收入91.12亿元,同比增长7.14%;实现净利润(归属母公司)9.36亿元,公司的经济实力、竞争活力和可持续发展能力位居国内制药公司前列。

研发创新能力卓越

华润双鹤还具备良好的研发实力。公司成立了创新事业部,重点加强创新药和创新技术的获取和研发,由总部和各二级单位组成了扁平化、专业化的9个仿制药研发平台,分工明确、队伍充实、帮扶和赋能到位,提升了公司仿制药研发效率和质量。 

年报披露,2021年,公司研发投入6.40亿元,占公司营业收入比例7.02%,研发投入大幅提升,研发成果显著。公司自主研发1个儿科多肽类创新药及肿瘤、降糖、消化等领域的3个差异化仿制药,打造多肽药物研发技术能力,初步形成多肽药物产品管线。

同时,华润双鹤在口服缓控释、复方制剂、高端注射剂等高壁垒技术平台,加快差异化仿制药产品管线布局,2021年2个产品申报生产,另有8个缓控释制剂产品正在研究管线中加速研究。在复方制剂方面,现在共有6个项目在研,同时还围绕乳剂、乳膏剂、复方氨基酸、口服混悬剂、造影剂等多种制剂技术加快产品布局和研发,技术壁垒高。

此外,2021年公司共有6个仿制药一致性评价项目获批,8个仿制药项目获批,18个一致性评价或仿制药项目申报生产,项目获批数量创新高,极大地丰富了公司的产品管线。

可以看到,华润双鹤在创新药引进和开发、高壁垒技术平台打造上已经有所突破,但研发能力仍相对偏重仿制药。因此,华润双鹤表示,公司将持续加大研发力度,加强与外部科研机构的合作,引进人才和技术,提升研发能力,加强差异化仿制药和创新药等产品的引入和外部合作,实现新跨越。