中访网数据 天士力医药集团股份有限公司（证券代码：600535）全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的托拉塞米注射液《药品注册证书》，批准规格为2ml:10mg和4ml:20mg，注册分类为化学药品3类。该药品适用于需要迅速利尿或不能口服利尿的充血性心力衰竭、肝硬化腹水及肾脏疾病所致的水肿患者。
托拉塞米注射液原研药由Berlin-Chemie AG于1991年在欧盟上市，但未在国内获批。截至目前，国内已有15家企业获得该药品注册证书。米内网数据显示，2024年托拉塞米在国内公立医院及基层医疗市场的销售额约为4.07亿元人民币。天士力帝益此次获批将进一步丰富公司在心血管及消化代谢领域的产品线。
公告显示，江苏帝益已启动该药品的生产准备工作，但未来市场表现可能受行业政策、招投标等因素影响，存在不确定性。公司提示投资者注意风险。此次获批标志着天士力在仿制药领域的又一进展，有望提升其市场竞争力。
