中访网数据 哈药集团股份有限公司（证券代码：600664，证券简称：哈药股份）近日宣布，其所属企业哈药集团制药总厂生产的诺氟沙星胶囊（规格：0.1g）已通过国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价审批，并取得《药品补充申请批准通知书》（编号：2025B02670）。
诺氟沙星胶囊适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒等疾病。米内数据库显示，国内共有586个诺氟沙星胶囊生产批文，其中15家企业的产品已通过一致性评价。2023年该药品在国内公立医疗机构的销售额为7,053万元，2024年增至7,751万元；零售市场方面，2023年销售额为5.30亿元，2024年为4.41亿元。
哈药总厂此次通过一致性评价的诺氟沙星胶囊，研发投入约为759.72万元（未经审计）。国家政策对通过一致性评价的药品在医保支付和医疗机构采购方面给予支持，预计将有助于提升该产品的市场竞争力和市场份额。
哈药股份表示，此次通过一致性评价不仅有利于诺氟沙星胶囊的市场推广，也为公司后续仿制药的研发和评价工作积累了经验。不过，药品销售受政策及市场环境影响，实际效益存在不确定性。
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