中访网数据 江苏恒瑞医药股份有限公司（股票代码：600276）近日宣布，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司研发的1类新药SHR-4506注射液已获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《药物临床试验批准通知书》，获准开展针对晚期恶性肿瘤的单药临床试验。
SHR-4506注射液是恒瑞医药自主研发的治疗用生物制品，临床前研究显示其在动物模型中具有显著的抗肿瘤活性。截至目前，该药物研发项目累计投入约1,992万元。值得注意的是，国内外尚未有同类药物获批上市，凸显其创新性与潜在市场价值。
根据公告，恒瑞医药将按国家法规推进临床试验，但药物最终上市仍需通过后续审评审批，研发周期及结果存在不确定性。此次获批标志着恒瑞医药在抗肿瘤创新药领域再进一步，有望丰富其产品管线。
投资者需关注研发进展及后续审批风险。恒瑞医药表示将及时披露项目动态。
