09/27
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恒瑞医药HRS-3095片获临床试验批准通知书

中访网数据  江苏恒瑞医药股份有限公司(股票代码:600276)近日宣布,其子公司成都盛迪医药有限公司研发的HRS-3095片已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展针对慢性自发性荨麻疹(CSU)适应症的临床试验。HRS-3095片是恒瑞医药自主研发的一款靶向免疫细胞的小分子化合物,临床前研究数据表明其对改善皮肤过敏症状具有良好效果。公告指出,目前全球范围内尚无同靶点药物获批用于治疗慢性自发性荨麻疹。截至公告日,该项目的累计研发投入约为1,603万元人民币。根据相关规定,药物在获得临床试验批准后,仍需完成临床试验并通过国家药监局的审评审批方可上市销售,后续进展存在不确定性。