中访网数据 上海复星医药（集团）股份有限公司宣布，其控股子公司复星凯瑞（上海）生物科技有限公司研发的布瑞基奥仑赛注射液（FKC889）用于治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者的新适应症上市注册申请，已获得国家药品监督管理局受理。该产品是一款靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品，系基于从Kite Pharma引进的Tecartus技术进行本地化开发。Tecartus已于2020年在欧美获批上市。除本次申报的适应症外，该产品用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤的适应症目前在中国境内处于桥接临床试验阶段。截至2025年8月，复星医药针对该产品的累计研发投入约为人民币1.83亿元。此次新适应症上市申请获受理是产品研发进程中的重要一步，但其后续仍需完成GMP符合性检查、获得药品注册批准等环节方能实现商业化销售，对公司近期业绩不会产生重大影响。产品未来的市场表现将取决于市场需求、竞争格局及销售渠道等多种因素。
