09/29
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北大医药阿普米司特片获国家药监局注册批准

中访网数据  北大医药股份有限公司近日宣布,其申报的阿普米司特片(规格:10mg、30mg)已获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。该药品注册分类为化学药品4类,批准文号分别为国药准字H20255527和国药准字H20255528,上市许可持有人及药品生产企业均为北大医药。阿普米司特是一种特异性靶向磷酸二酯酶-4(PDE4)的小分子抑制剂,用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。此次获批标志着该药品符合国家药品注册要求,正式获准上市。公司表示,此举将进一步丰富其产品管线,特别是在免疫制剂领域,有望增强公司在该细分市场的竞争力,并对未来的经营业绩产生积极影响。投资者需注意,药品的实际市场表现可能受到市场环境变化等因素的影响。