中访网数据 浙江东方基因生物制品股份有限公司（证券代码：688298）近日宣布，其子公司上海万子健生物科技有限公司及美国衡健（Healgen Scientific LLC）的多款检测试剂产品在中国、澳大利亚及新加坡获得医疗器械注册证。其中，上海万子健的胃泌素17检测试剂盒（流式荧光发光法）和N末端B型利钠肽前体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）在中国获批，分别用于萎缩性胃炎的辅助诊断和心力衰竭的辅助诊断，有效期均至2030年9月。美国衡健的新冠/甲型流感A/B抗原检测试剂（自测）在澳大利亚和新加坡获批，适用于14岁及以上人群自测，可定性检测甲型流感、乙型流感及新冠病毒抗原，澳大利亚证书编号为DV-2024-MC24333-1，新加坡证书编号为MDPR251007Z0003，有效期均为长期。这些产品丰富了公司技术平台，拓展了呼吸道检测产品的国际市场，有望推动业务增长，但实际业绩取决于市场竞争和销售能力，存在不确定性。
