摘要：近日，复星医药以14.12亿元控股收购绿谷医药的消息，在医药行业掀起轩然大波。
出品|中访网
审核|李晓燕
近日，复星医药以14.12亿元控股收购绿谷医药的消息，在医药行业掀起轩然大波。这笔交易的核心标的，是一款充满争议且已停产的阿尔茨海默病（AD）治疗药物——甘露特钠胶囊（商品名“九期一”）。面对上交所的监管问询和业界的普遍质疑，复星医药的高调入局，背后是对千亿级蓝海市场的觊觎，更是其中枢神经系统疾病全产业链布局的关键落子。
甘露特钠的命运始终与争议相伴。作为我国自主研发的国家1类新药，它于2019年成为2003年以来全球首个获批的AD新药，凭借独特的脑肠轴作用机制，为轻度至中度AD患者带来新选择，上市后累计惠及数十万人，最长使用时长达六年 。但附条件上市的身份，注定了它需要跨越确证性临床试验的关卡。2024年11月，因未能按时完成上市后确证性研究，其注册许可证到期停产，各地患者陆续遭遇购药难困境。
业界对这款药物的质疑从未停歇：Ⅲ期临床试验仅历时九个月，远短于行业普遍要求的两三年；依赖认知功能量表（ADAS-Cog）的评估方式易受主观干预；核心争议点在于未纳入生物标志物检测，难以提供更客观的疗效佐证。尽管绿谷医药完成了3000例真实世界研究，且部分患者追踪了肠道菌群和淀粉样蛋白PET等生物标志物，但相关数据尚未公开，让药物疗效始终笼罩在迷雾之中。
复星医药的毅然出手，首先源于对药物价值的判断。公司管理层在投资者电话会上明确表示，800余人的Ⅲ期临床数据显示甘露特钠效果优于安慰剂，真实世界研究也获得医患积极反馈。更关键的是，绿谷医药原股东及发明人耿美玉等未选择现金退出，而是继续绑定，这一态度被视为对药物前景的背书。14亿元交易款中，12.69亿元将用于补充注册资本，重点支持确证性临床试验推进，显示复星医药并非盲目下注，而是做好了长期投入的准备。
这场豪赌的核心底气，是阿尔茨海默病市场的巨大潜力。《2025中国阿尔茨海默病报告》显示，我国现存AD及其他痴呆患者近1700万例，患病率略高于全球平均水平。随着人口老龄化加剧，这一数字还将持续增长。而在治疗端，AD药物研发被称为“死亡之谷”，过去数十年全球累计投入超6000亿美元，300余种药物研发失败，失败率高达99.6%。即便是诺和诺德的口服司美格鲁肽、渤健的阿杜卡努单抗等明星药物，也纷纷折戟临床试验或商业化阶段。
巨大的需求缺口催生了可观的市场空间。国内痴呆治疗药物终端市场规模已达60亿元，加兰他敏、吡拉西坦等传统药物占据主要份额，但疗效有限。若甘露特钠成功再注册并重返医保，年度销售额峰值有望从10亿元跃升至40亿元。对于复星医药而言，即便面临不确定性，拿下这款唯一获批的国产AD创新药，相当于抢占了赛道先机，正如业内人士所言：“先占住山头，再看能否打出粮食。”
更深层的逻辑，在于复星医药的中枢神经系统疾病全病程布局。收购完成后，甘露特钠将与奥吡卡朋胶囊、在研药物AR1001、磁波刀等产品形成“药物+器械”协同矩阵，配合推进中的诊断试剂研发，构建起从预防、筛查、诊断到治疗的完整链条。在AD治疗领域，AR1001聚焦早期患者，甘露特钠覆盖轻中度阶段，这种梯度布局能覆盖患者不同病程需求，形成差异化竞争优势。
当前，复星医药已启动升级后的确证性临床试验，将入组患者从1300余名增至1900余名，新增临床中心并采用认知行为和行为能力双量表评估，同时参考国家药监局最新要求纳入生物标志物数据，预计2028年底完成试验。这一系列举措，正是为了回应此前的行业质疑，用更严谨的数据争取监管认可。
放眼全球，跨国药企也在AD领域加速布局。赛诺菲一年内两度出手收购相关药企，艾伯维、强生等巨头纷纷加码，卫材与渤健的仑卡奈单抗、礼来的多奈单抗已进入中国市场。在这场全球竞速中，复星医药通过收购快速补齐管线短板，既是对国内庞大患者需求的回应，也是参与全球竞争的战略选择。
14亿元收购一款争议药，复星医药的决策看似冒险，实则是理性权衡后的战略布局。阿尔茨海默病治疗的巨大蓝海、药物本身的潜在价值、全产业链布局的协同效应，共同构成了这笔交易的核心逻辑。当然，风险依然存在，确证性临床试验的结果、市场竞争的加剧、医保谈判的不确定性，都可能影响最终结局。
但无论如何，复星医药的入局为这款国产创新药带来了重生希望，也为千万AD患者家庭增添了新的期待。在这个研发成功率不足1%的赛道上，这场豪赌不仅关乎一家企业的布局成败，更承载着中国原创药物突破“死亡之谷”的行业梦想。未来三年，随着临床试验数据的逐步披露，这场争议背后的价值答案，终将水落石出。
