华兰生物GLP-1新药HL08获准新增肥胖适应症临床试验

中访网数据  华兰生物工程股份有限公司于2026年2月2日宣布，其自主研发的1类新药“重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液（HL08）”获得国家药品监督管理局批准，新增开展用于“改善肥胖患者的体重控制”的临床试验。该药物此前已获批开展用于改善2型糖尿病患者血糖控制的临床试验。HL08为新一代GLP-1受体激动剂，通过融合技术延长了药物半衰期，旨在提升用药便利性与疗效持续性。本次新增适应症获批，意味着该药物可正式启动在成人肥胖或超重患者中的临床研究，是公司对其糖尿病治疗产品管线潜力的进一步拓展。华兰生物表示，此举将丰富其生物药产品组合，但后续仍需完成全部临床试验及审评审批，研发进程及最终结果仍存在不确定性。