中访网数据 长春高新技术产业（集团）股份有限公司（证券代码：000661，证券简称：长春高新）于近日发布公告，其控股子公司长春金赛药业有限责任公司研发的注射用GenSci136，其用于治疗全身型重症肌无力（gMG）的境内生产药品注册临床试验申请，已获得国家药品监督管理局受理。这是该药物继免疫球蛋白A肾病（IgAN）适应症后，第二个获得临床试验受理的适应症。
注射用GenSci136是一款治疗用生物制品1类新药，采用创新的BCMA三聚体融合蛋白设计，具有双靶点作用机制，旨在高效、持久地阻断导致自身免疫性疾病的核心致病抗体通路。全身型重症肌无力是一种罕见的自身免疫性疾病，临床存在大量未被满足的治疗需求。此次临床试验申请获得受理，标志着该药物在拓展自身免疫性疾病治疗领域迈出了新的一步。
根据公告，该药物的研发进展若顺利推进，将有助于长春高新拓宽业务与产品结构，丰富其在战略治疗领域的管线布局，从而提升公司长期竞争力。公司同时提示，医药产品研发周期长、环节多，后续临床试验进程及结果仍存在不确定性。
