中访网数据 哈药集团股份有限公司（证券代码：600664）于近日发布公告，其所属企业哈药集团制药总厂生产的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（1:1）和注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2:1）共4个规格，已获得国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》，正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。此次通过的药品主要用于治疗由敏感菌引起的呼吸道、泌尿道、腹腔、皮肤软组织等多种感染。
根据米内网数据，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2:1）在国内市场占据重要份额，2024年国内公立医疗机构终端销售额达55.08亿元，2025年前三季度销售额为45.20亿元；其（1:1）规格2024年销售额为15.63亿元。截至公告日，国内已有26家企业的（1:1）产品和22家企业的（2:1）产品通过或视同通过一致性评价。哈药股份为推进本次一致性评价工作，已累计投入研发费用约800.59万元。
公司表示，药品通过一致性评价，有利于其进入国家医保支付优势范围并获得医疗机构采购政策支持，从而提升该产品的市场竞争力并扩大市场份额。此次获批也为公司后续其他产品的仿制药一致性评价工作积累了经验。不过，公司也提示，药品的实际销售情况将受到国家政策与市场环境等多重因素影响，未来市场表现存在不确定性。
