中访网数据 广州白云山医药集团股份有限公司（证券代码：600332）于2026年2月6日发布公告，其控股子公司广州白云山星群（药业）股份有限公司生产的阿法骨化醇软胶囊（0.25μg、0.5μg）已获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于治疗由内源性1，25-二羟基维生素D3产生不足引起的钙代谢紊乱性疾病，如肾性骨营养不良、骨质疏松症等。根据米内网数据，2024年该药品在国内相关公立医院及药店的销售额约为6.37亿元人民币，而星群药业该产品同年销售收入为2561万元人民币。此次通过一致性评价，意味着该药品的质量和疗效已达到与原研药一致的水平，有望提升其市场竞争力。白云山在公告中提示，药品的生产和销售受政策及市场环境等多重因素影响，存在不确定性，投资者需注意相关风险。
