中访网数据 长春高新技术产业（集团）股份有限公司（证券代码：000661）于近日发布公告，其子公司长春金赛药业有限责任公司研发的1类新药“注射用GenSci136”已获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，获准开展针对免疫球蛋白A肾病（IgAN）的临床试验。该药物是一款B细胞成熟抗原三聚体融合蛋白，通过新颖的分子设计，旨在从源头阻断致病抗体产生，具有治疗以体液免疫紊乱为核心机制的自免疫疾病潜力。公告指出，IgAN是我国最常见的原发性肾小球肾炎，患者占比高达39.73%，且约20%-50%的患者会进展为肾衰竭，存在巨大的临床未满足需求。本次临床试验获批是该项目研发进程中的重要一步。公司同时提示，医药产品研发周期长、环节多，后续临床试验进程及其结果仍存在不确定性。
