中访网数据 上海复星医药（集团）股份有限公司近日发布公告，其控股子公司复宏汉霖研发的HLX15-SC（重组抗CD38全人单克隆抗体注射液-皮下注射）已获得国家药品监督管理局的临床试验批准，将用于多发性骨髓瘤治疗的Ⅰ期临床研究。该药品是达雷妥尤单抗的生物类似药，此次获批的是皮下注射剂型。根据公告，复宏汉霖计划在条件具备后于中国境内开展相关临床研究。此前，该药物的静脉注射剂型HLX15-IV已于2024年6月完成在中国男性健康受试者中的Ⅰ期临床研究。截至2026年1月，复星医药针对HLX15项目的累计研发投入约为人民币1.92亿元。达雷妥尤单抗是全球多发性骨髓瘤治疗领域的重要药物，2024年全球销售额约128.82亿美元。此次HLX15-SC获准进入临床，标志着复星医药在该治疗领域的产品管线取得新的进展，但新药研发存在不确定性，后续仍需完成临床试验并通过审评才能上市。
