中访网数据 乐普（北京）医疗器械股份有限公司（证券代码：300003，证券简称：乐普医疗）于近日发布公告，其控股子公司上海民为生物技术有限公司自主研发的MWX401注射液已获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临床试验。该药物注册分类为化学药品1类，拟用于治疗原发性高血压。
MWX401注射液是一款小干扰RNA（siRNA）药物，由民为生物自主研发并拥有全球知识产权。该药物临床试验申请于2025年12月17日获得受理，通知书编号为2026LP00519。根据公告披露的非临床研究结果，MWX401在动物模型中显示出显著的降压效果和良好的安全性。在诱导高血压人源化小鼠及自发高血压恒河猴的试验中，该药物能有效降低血清靶蛋白水平及血压（收缩压和舒张压），且药效持续时间长，在恒河猴体内至少可持续12周，其降压效果在研究中优于阳性对照药物缬沙坦。
此次获得临床试验批准，标志着MWX401注射液正式进入临床开发阶段，是乐普医疗在心脑血管治疗领域创新药研发管线的重要进展。公司表示将积极推进该药物的后续研发进程。同时，公告也提示了相关风险，包括临床试验结果不确定性高、研发投入大、周期长，以及未来可能面临的审评审批失败、市场竞争等风险。投资者需关注研发进展并注意投资风险。
