中访网数据 江苏恒瑞医药股份有限公司于近日发布公告，其子公司福建盛迪医药有限公司研发的HRS9531注射液已获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，获准开展针对慢性肾脏病（CKD）的临床试验。HRS9531是一款新型靶向抑胃肽受体（GIPR）和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）的双激动剂，通过调节糖脂代谢、抑制食欲和增强胰岛素敏感性，旨在改善血糖并减轻体重。公告指出，针对CKD适应症，目前全球范围内尚无同类药物获批上市。根据公司披露，HRS9531相关项目累计已投入研发费用约63,150万元（未经审计）。本次获得临床试验批准是该项目推进过程中的重要节点，但药品最终上市仍需完成后续临床试验并通过国家药监局的审评审批，其研发进程及结果仍存在不确定性。
