中访网数据 四川科伦药业股份有限公司近日发布公告，其控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司与和铂医药合作研发的创新药物SKB575（亦称HBM7575）的新药临床试验申请，已获得中国国家药品监督管理局批准。该药物是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素及一个未公开靶点的长效双特异性抗体，本次获批的临床试验适应症为特应性皮炎。
SKB575具有双重作用机制，一方面通过阻断TSLP信号通路抑制相关免疫反应，另一方面通过结合另一未公开靶点产生协同效应，旨在克服单靶点抗体可能存在的耐药问题。该药物经过工程化设计，可实现皮下给药，其临床前半衰期数据支持未来可能实现三个月以上的给药间隔，具备成为同类最佳疗法的潜力。
根据科伦博泰与和铂医药的合作协议，该项目的全球开发及商业化由科伦博泰主导，和铂医药共同参与投资与开发，双方将按约定共享收益。此次IND获批标志着该创新双抗药物正式进入临床开发阶段。公司同时提示，创新药研发周期长、环节多，其最终开发成功及商业化存在不确定性。
