中访网数据 江苏恒瑞医药股份有限公司近日宣布，其自主研发的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片获得国家药品监督管理局批准，新增“联合免疫抑制治疗适用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血（SAA）患者”的适应症。这是该产品继2021年获批用于治疗慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）和对免疫抑制治疗疗效不佳的SAA成人患者后，在血液疾病治疗领域的又一重要进展。
海曲泊帕乙醇胺片是一种口服非肽类血小板生成素受体（TPO-R）激动剂，通过促进血小板生成发挥作用。重型再生障碍性贫血（SAA）是一种严重的骨髓造血衰竭综合征，病情进展快，患者面临较高的感染或出血风险。此次新适应症的获批，为初治SAA患者提供了新的治疗选择。
根据公告信息，截至目前，海曲泊帕乙醇胺片相关项目的累计研发投入约为6.33亿元人民币（未经审计）。在全球市场，同类产品（如Eltrombopag、Avatrombopag等）2024年的合计销售额约为25.9亿美元，显示出该治疗领域可观的市场潜力。
公司提示，药品获得批件后的生产和销售可能受到不确定性因素影响。此次获批进一步丰富了恒瑞医药在血液肿瘤及支持治疗领域的产品管线，有望对公司未来的业绩产生积极影响。
