中访网数据 益方生物科技（上海）股份有限公司今日宣布，其自主研发的TYK2抑制剂D-2570用于治疗中重度斑块状银屑病（PsO）的II期临床试验申请，已通过美国食品药品监督管理局（FDA）的30天默认期审查，正式获准在美国开展。该研究为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验，旨在评估D-2570的疗效与安全性，主要终点为治疗第12周时银屑病面积和严重程度指数改善至少90%的患者比例。此前，D-2570在中国完成的银屑病II期临床试验已显示出积极的疗效和良好的安全性。公司正积极拓展该产品在自身免疫性疾病领域的布局，除银屑病外，其针对溃疡性结肠炎的II期试验已启动患者给药，针对银屑病的中国III期注册试验正在进行患者入组，针对银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等适应症的临床研究也在同步推进中。本次美国临床试验获批标志着D-2570的国际化开发取得重要进展，但新药研发周期长、风险高，其最终研发成果及商业化前景仍存在不确定性。
