中访网数据 上海复星医药（集团）股份有限公司近日发布公告，其控股子公司复宏汉霖自主研发的HLX18（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）用于多种实体瘤治疗的I期临床试验申请，已获得中国国家药品监督管理局批准。HLX18为纳武利尤单抗生物类似药，拟用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌等原研药已获批的多种适应症。此前，该药品已于2025年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的I期临床试验批准。根据公告，截至2026年2月，复星医药针对HLX18的累计研发投入约为人民币0.59亿元。根据IQVIA数据，2025年纳武利尤单抗全球销售额约为117.85亿美元。复宏汉霖计划在条件具备后于中国境内开展相关临床研究。新药研发存在不确定性，临床试验可能因安全性和有效性等问题而终止。
