中访网数据 四川科伦药业股份有限公司今日公告，其子公司湖南科伦制药有限公司研发的化学药品“注射用阿立哌唑”已获得国家药品监督管理局的药品注册批准。该药品为国内首仿，获批规格包括0.3g和0.4g，注册分类为化学药品4类，用于成人精神分裂症的治疗。注射用阿立哌唑是一种每月给药一次的长效微晶注射剂，作为多巴胺系统稳定剂，能有效缓解精神分裂症的阳性和阴性症状，且不良反应相对较轻。与口服制剂相比，长效注射剂可显著提高患者用药依从性，降低复发风险。该药品原研由大冢制药开发，2023年进入中国，2025年全球销售额约22亿美元，并已被纳入中国医保乙类目录。科伦药业表示，注射用阿立哌唑是其具有自主知识产权的长效微晶技术平台孵化的第二个获批产品，此次获批将进一步增强公司在中枢神经疾病治疗领域的管线竞争力。公司同时提示，从获批到生产销售可能受不确定性因素影响。
