05/14
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众生药业昂拉地韦颗粒新药上市申请获受理

中访网数据  广东众生药业股份有限公司公告,其控股子公司众生睿创的昂拉地韦颗粒(用于治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感患者)新药上市申请已获国家药监局受理。该药物为1类创新药,III期临床试验采用磷酸奥司他韦干混悬剂对照,共纳入120例参与者,结果显示积极疗效和良好安全性。但上市申请尚需审评、检查等环节,存在不确定性。