中访网数据 华东医药（000963）公告，全资子公司中美华东于2026年5月12日收到NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用HDM2017联合呋喹替尼治疗晚期结直肠癌的临床试验申请获批。该药物为靶向CDH17的1类ADC新药，由抗CDH17单抗与拓扑异构酶I抑制剂偶联而成，DAR为4。临床前研究显示其具有良好的成药性、安全性和有效性，在结直肠癌、胰腺癌、胃癌等模型中表现出强大抗肿瘤效果。此前，HDM2017晚期恶性实体瘤适应症已于2025年9月在中美获批临床，2026年3月获FDA孤儿药资格认定（胆道癌、胃癌、胰腺癌）。公司提示，药品研发存在不确定性，对近期业绩无重大影响。
