中访网数据 百济神州公告，其产品百悦达®（索托克拉）已获美国FDA加速批准，用于治疗既往接受过至少两线系统治疗（含BTK抑制剂）的复发/难治性套细胞淋巴瘤成人患者。该批准基于BGB-11417-201研究的有效性及安全性数据，总体缓解率52%，完全缓解率16%，中位缓解持续时间15.8个月。该适应症的持续获批取决于确认性试验CELESTIAL-RRMCL的结果。
中访网数据 百济神州公告，其产品百悦达®（索托克拉）已获美国FDA加速批准，用于治疗既往接受过至少两线系统治疗（含BTK抑制剂）的复发/难治性套细胞淋巴瘤成人患者。该批准基于BGB-11417-201研究的有效性及安全性数据，总体缓解率52%，完全缓解率16%，中位缓解持续时间15.8个月。该适应症的持续获批取决于确认性试验CELESTIAL-RRMCL的结果。
