中访网数据 步长制药(证券代码:603858)发布公告,其控股子公司北京博源润步医药研发有限公司的“BC923 注射液”药品注册临床试验申请已获国家药品监督管理局受理,并收到《受理通知书》。 药品基本情况:BC923 注射液,剂型为注射剂,规格为1ml:200mg,注册分类为化学药品1类,申请事项为境内生产药品注册临床试验,受理号为CXHL2601000。受理结论为根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查决定予以受理。 该药品适应症为高血压。截至2026年7月31日,公司在BC923注射液项目上累计投入研发费用约3,175.45万元。 市场情况方面,根据“药智全球药物”数据,目前全球尚无AGT靶点小核酸药物获批上市,同靶点药物均处于临床或临床前开发阶段。 公司提示,医药产品具有高科技、高风险、高附加值特点,药品研发受技术、审批、政策等多因素影响,存在不确定性风险,敬请投资者谨慎决策。公司将按规定及时履行信息披露义务。