中访网数据 立方制药于近日收到国家药品监督管理局下发的盐酸氯普鲁卡因《化学原料药上市申请批准通知书》。该申请事项为境内生产化学原料药上市申请，化学原料药名称为盐酸氯普鲁卡因，审批结论为批准注册，登记号为Y20250000470（受理号：CYHS2560484），通知书有效期至2031年10月11日。盐酸氯普鲁卡因是一种局部麻醉药，能够阻止神经末梢的钠离子通道，使神经冲动无法传递，从而使感觉神经末梢的传导阻断，产生局部麻醉作用，其制剂适用于局部浸润麻醉、周围神经阻滞麻醉、骶管和硬膜外麻醉。该产品用于局部麻醉，无成瘾性，不属于国家特殊管制药品。截至公告日，除公司外，该原料药有4家企业登记状态为“A”（已批准在上市制剂使用的原料），5家企业登记状态为“I”（尚未通过与制剂共同审评审批的原料）。盐酸氯普鲁卡因原料药上市申请获得批准，将进一步丰富公司麻醉药品原料药产品管线，增强公司市场竞争力。由于产品的生产和销售可能受到政策和市场等因素影响，仍具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
