中访网数据 以岭药业（002603）公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该通知书涉及药物为LB220-D08缓释片，通知书编号为2026LP03174、2026LP03175，批准日期为2026年10月19日，剂型为片剂（缓释片），适应症为非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS），申请事项为境内生产药品注册临床试验，申请人为石家庄以岭药业股份有限公司。审批结论显示，经审查，2026年8月12日受理的LB220-D08缓释片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）的临床试验。公告介绍，LB220-D08为公司自主研发的全新小分子化学药物，是公司具有独立知识产权的1类化学新药，为靶向Factor B因子的补体抑制剂。公司提示，由于药物研发的特殊性，从临床试验的申请到药物成功获批上市，周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验的申请与开展、进度以及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
