中访网数据 科伦药业（002422）公告，公司控股子公司科伦博泰于2026年10月23日至27日在西班牙马德里举行的2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布多项临床研究成果，涵盖靶向TROP2的ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，佳泰莱®）及靶向B7-H3的ADC SKB500的相关数据。 两项芦康沙妥珠单抗研究入选最新突破性摘要口头报告。其中，3期OptiTROP-Lung06研究共纳入455名患者，评估芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗对比含铂双药化疗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阴性晚期非鳞状NSCLC。截至2026年6月9日，中位随访9.7个月，经BICR评估的中位PFS为15.0个月对比5.7个月，疾病进展或死亡风险降低51%（HR 0.49）；期中分析时OS HR为0.58，两组中位OS均未达到。该研究成果同步发表于《新英格兰医学杂志》。 3期OptiTROP-Lung04研究共纳入376名患者，评估芦康沙妥珠单抗单药对比含铂双药化疗用于经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非鳞状NSCLC。截至2026年8月6日，中位随访32.3个月，中位OS为25.9个月对比17.4个月，死亡风险降低31%（HR 0.69）；两年OS率为54.1%对比37.2%。基于该研究，芦康沙妥珠单抗已于2025年9月获NMPA批准用于该适应症。 其他研究包括OptiTROP-Breast01总生存期最终分析、SKB500治疗广泛期小细胞肺癌1期研究、芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗治疗la/mUC的2期研究及治疗pMMR子宫内膜癌的2期研究。 截至目前，芦康沙妥珠单抗的4项适应症已于中国获批上市，其中前2项已纳入医保。2022年5月，科伦博泰授予默沙东在大中华区以外所有地区开发、使用、制造及商业化芦康沙妥珠单抗的独家权利。SKB500是科伦博泰利用OptiDCTM平台技术自主研发的靶向B7-H3的ADC药物。 公司提示，创新药物研发过程周期长、环节多，能否开发成功及商业化具有一定的不确定性，敬请投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
