中访网数据 益方生物科技（上海）股份有限公司公告，公司自主研发的靶向TYK2 JH2的新型口服选择性抑制剂nomelcitinib（D-2570）治疗中重度斑块状银屑病的注册性三期临床研究达到主要终点和关键次要终点。本研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验，共纳入391例患者，按1:1:1随机分配至两个nomelcitinib（D-2570）治疗组或安慰剂组。研究主要终点为治疗第16周时PASI 90的患者比例，关键次要终点为治疗第16周时PGA 0/1的患者比例。治疗第16周时，两个治疗组达到PASI 90的患者比例均达到70%以上，显著高于安慰剂组；达到PGA 0/1的患者比例均达到80%以上，显著高于安慰剂组。从第4周开始，两个治疗组达到PASI 90和PGA 0/1的患者比例已显著高于安慰剂组。研究期间，nomelcitinib（D-2570）显示了良好的安全性和耐受性，未发现新的安全性信号。此外，nomelcitinib（D-2570）治疗银屑病的头对头氘可来昔替尼三期临床试验亦在顺利推进中；公司正在开展该药治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）、银屑病关节炎（PsA）、系统性红斑狼疮（SLE）及白癜风等多个适应症的II期临床试验，并在美国开展治疗银屑病的二期临床试验。公司提示，本次临床试验结果不会对公司业绩产生重大影响，新药研发存在不确定性，敬请投资者注意防范投资风险。
