中访网数据 华海药业（600521）公告，公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司及华博生物医药技术（上海）有限公司近日收到国家药监局核准签发的HB0056注射液项目新增适应症的《药物临床试验批准通知书》。该药物新增适应症为慢性阻塞性肺疾病，剂型为注射剂，申请事项为临床试验，结论为同意开展临床试验。 公告显示，2026年8月，华奥泰和华博生物就HB0056注射液项目新增的慢性阻塞性肺疾病适应症向国家药监局提交临床试验申请并获得受理；近日，国家药监局同意该药物进行上述新增适应症的临床试验。 HB0056是公司自主研发的靶向TSLP及IL-11的双特异性抗体。截至目前，公司在HB0056项目上研发投入合计约人民币11,134万元。 公告提示，医药产品的研发，包括临床试验以及从注册申报到产业化生产的周期较长，环节较多，存在着技术、审核等多种不确定因素的影响，未来产品的竞争形势也将发生变化。公司将密切关注药品注册申请的实际进展情况，及时履行信息披露义务。
