中访网数据 北京福元医药股份有限公司（股票代码：601089）近日宣布，其研发的盐酸贝尼地平片（规格：8mg）已获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2025S01906），正式获批生产。该药品注册分类为化学药品4类，视同通过一致性评价，标志着福元医药在心脑血管治疗领域的产品线进一步丰富。
盐酸贝尼地平片由日本协和发酵麒麟原研，最早于1991年在日本上市，2004年进入中国市场，主要用于治疗原发性高血压和心绞痛。米内网数据显示，2024年该药品在中国三大终端六大市场的总销售额约为10.07亿元，其中公立医院渠道占比超六成，显示出较大的市场潜力。
福元医药表示，此次获批的盐酸贝尼地平片累计研发投入527.37万元，公司将严格遵循药品生产质量管理规范要求组织生产和销售。此次获批有望提升公司在高血压和心绞痛治疗领域的市场竞争力，但公司也提示，药品销售可能受政策及市场环境变化影响，存在不确定性。
作为国内医药行业的重要企业，福元医药此次获批将进一步巩固其在心血管药物市场的地位，未来表现值得关注。
