中访网数据 北京天坛生物制品股份有限公司（证券代码：600161）今日公告，其下属企业成都蓉生药业有限责任公司已获得国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，批准其已上市产品“注射用重组人凝血因子Ⅷ”的生产场地由成都市锦江区变更为双流区菁园路280号，并完成相关关联变更。
该产品主要用于成人及青少年（≥12岁）血友病A患者的出血控制和预防，规格为1000IU/瓶，属于治疗用生物制品注射剂。此次变更还需通过药品GMP符合性检查及药品生产许可证变更程序后方可正式在新场地投产并上市销售。
公告显示，国内市场同类产品包括神州细胞、正大天晴等国产企业及多家进口厂商，规格从250IU至4000IU不等。天坛生物表示，此次获批将有助于扩大生产规模，但实际生产可能受政策及市场因素影响，存在不确定性。
此次获批标志着天坛生物在血制品领域的产能布局进一步优化，但投资者需关注后续GMP检查及市场波动风险。
